


近日,国家药品监督管理局(NMPA)官网传来重磅喜讯,烟台高新区企业博安生物申报的度拉糖肽注射液(研发代号:BA5101)正式获批上市。作为全球首个获批的度拉糖肽生物类似药,该成果不仅填补了糖尿病治疗领域的技术空白,更彰显了烟台高新区以政策赋能、平台支撑、服务护航推动生物医药产业高质量发展的坚实成效。
生物医药产业是烟台高新区重点培育的战略性新兴产业,也是区域“创新引领核心区”建设的核心抓手。为推动产业从“集聚发展”向“高质量发展”跃升,高新区始终将企业创新需求作为政策制定的出发点,构建了全链条、多层次的扶持体系。在博安生物这款新药的研发过程中,高新区精准落实省创新药物奖补政策,积极协助企业申报各类科研资助,为药物临床试验、工艺优化等关键环节提供了有力资金支持。
搭建高能级创新平台是高新区赋能企业发展的重要举措。依托中科院上海药物所烟台分所、先进药物递释系统全国重点实验室等“智囊团”,高新区为博安生物等企业提供了从早期研发到中试孵化的全流程技术支撑。通过推动“政产学研用” 深度融合,促成企业与驻区高校、科研院所建立联合攻关机制,成功破解了度拉糖肽生物类似药研发中的氧化、断裂等技术难题,加速了创新成果从实验室走向市场的进程。
“全生命周期”服务理念贯穿企业发展始终。高新区推行 “企业服务专员” 制度,为博安生物配备专属服务团队,全程跟踪新药研发进展,在临床试验备案、生产许可审批、知识产权保护等方面提供“一对一”帮办代办服务。针对生物医药企业研发周期长、资金需求大的特点,高新区联动金融机构搭建政银企对接平台,推动设立生物医药产业基金,为企业解决研发投入、产能扩建等资金难题,让企业能够心无旁骛搞创新。
此次博安生物全球首款创新药的获批,是烟台高新区生物医药产业集群发展的生动缩影。目前,高新区已集聚绿叶制药、博安生物、京州药业等630余家医药市场主体,形成覆盖研发、中试、孵化、产业化的完整产业链。下一步,烟台高新区将持续优化创新生态,强化政策供给与服务保障,推动更多“烟台造”创新药走向市场,为打造国家级生物医药产业高地注入强劲动力。
供稿人:杨静
审核人:张晓杰