中国社会公益在线 健康医疗 绿叶制药五款新产品成功纳入2025年国家医保药品目录或商保创新药目录

绿叶制药五款新产品成功纳入2025年国家医保药品目录或商保创新药目录

绿叶制药集团宣布,公司共有五款新产品成功纳入由国家医疗保障局发布的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(国家医保药品目录)或《商业健康保险创新药品目录(2025年)》(商保创新药目录)。

该五款新产品包括:米美欣®(羟考酮纳洛酮缓释片)、瑞百莱®(棕榈酸帕利哌酮注射液(Ⅱ))首次纳入国家医保药品目录;赞必佳®(注射用芦比替定)成功入选商保创新药目录;已在国家医保药品目录内的百拓维®(注射用戈舍瑞林微球)、瑞可妥®(注射用利培酮微球(Ⅱ))顺利续约。

临床价值显著

米美欣®、瑞百莱®首次纳入国家医保药品目录

米美欣®(羟考酮纳洛酮缓释片)适用于成人需阿片类镇痛药才能充分控制的重度疼痛;通过加入阿片受体拮抗剂纳洛酮,能够阻断羟考酮对肠道阿片受体的作用,从而有效缓解阿片类药物引起的便秘症状。

羟考酮纳洛酮缓释片是国内首个填补口服纳洛酮制剂空白的镇痛药物,也是国内唯一兼具强效镇痛和从机制上解决阿片类药物引起便秘问题的创新组合,当前已获得《中国成人癌痛诊疗指南(2025版)》《NCCN成人癌痛指南(V2.2025)》等多个国内外权威指南推荐。

瑞百莱®(棕榈酸帕利哌酮注射液(Ⅱ))是全球首个且唯一实现“首月仅需1针”给药方案的帕利哌酮长效针剂,在中国获批的适应症为精神分裂症急性期和维持期的治疗。该产品同时也已在美国获批上市。

相较于传统的帕利哌酮长效针剂首月需要注射2次的给药方案(第1天和第8天各注射1次),瑞百莱®仅需单次351 mg起始剂量即可完成初始治疗,简化用药流程,提升患者依从性,为精神分裂症患者提供更便捷及可持续的长期治疗选择。

突破疗效瓶颈

赞必佳®首批入选商保创新药目录

赞必佳®(注射用芦比替定)适用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。该产品是我国首版商保创新药目录首批纳入的药品之一。

SCLC二线治疗长期无新药可用,二十多年来疗效未有显著突破。赞必佳®从作用机制实现突破:作为RNA聚合酶Ⅱ抑制剂,它不仅直接杀伤肿瘤细胞,还能重塑免疫微环境、增强抗肿瘤免疫应答,打破传统化疗局限,填补了该领域长期无新药可用的治疗空白。

当前,赞必佳®已被《CSCO小细胞肺癌诊疗指南(2025版)》列为广泛期SCLC二线治疗Ⅰ级推荐,并获得NCCN、ESMO等国际权威指南推荐,成为SCLC二线治疗新标准。

减轻治疗负担

百拓维®、瑞可妥®顺利续约国家医保药品目录

百拓维®(注射用戈舍瑞林微球)是目前全球唯一上市的戈舍瑞林长效微球制剂,适用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者,以及可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌患者。该产品基于绿叶制药全球领先的微球技术平台开发,升级的微球剂型和改良的注射方式,能够兼顾疗效、安全和患者体验,为临床治疗提供更便捷的选择。

瑞可妥®(注射用利培酮微球(Ⅱ))是我国首个自主研发的第二代抗精神病药长效针剂,在中国获批的适应症为用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状。该产品同时也在美国获批上市,是首个在美国获批的中枢神经系统治疗领域国产新药。

瑞可妥®结合了长效剂型和非典型抗精神病药的优势,独特的药代动力学特征和药效学优势在精神分裂症患者的全病程治疗中展现出良好的疗效和安全性。

绿叶制药集团相关负责人表示:“医保与商保的协同联动,是国家保基本、促创新,大力支持创新药高质量发展的重要举措。公司五款新产品通过多元准入路径纳入多层次医疗保障体系,不仅有助于提升相关疾病领域患者的用药可及性,切实减轻其治疗负担,也将进一步加快这些产品的市场渗透与覆盖,为其长期的高质量增长打下坚实基础。”

关于绿叶制药集团

绿叶制药集团是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心,在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平,并在新分子实体、生物抗体领域收获多项创新成果。2021年至2025年,公司共有15款新产品在美国、中国、日本和欧洲多国获批上市。

绿叶制药在全球建有8大生产基地并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。公司现有30余个上市产品,覆盖肿瘤、中枢神经系统、心血管等治疗领域;业务遍及全球80多个国家和地区,其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场,以及高速增长的各地新兴市场。

供稿人:张娴

审核人:徐贝贝

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