近日，位于烟台高新区的博安生物宣布，已与上药控股有限公司（上药控股）签署战略合作协议，授予后者度拉糖肽注射液（产品编号：BA5101）在中国大陆地区的独家全渠道终端推广及全国总经销权。BA5101是度易达®（英文商品名：Trulicity®）的生物类似药，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，当前在中国处于上市申请的审评阶段并在美国获准开展临床试验。
▲签约仪式
度拉糖肽是一种长效GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，每周给药一次。与其他类型的降糖药相比，度拉糖肽可改善胰岛β细胞的功能，稳定、有效的降低血糖及糖化血红蛋白（HbA1c）水平；此外，其独特的作用机制不易引起低血糖，并能降低体重、血脂和远期心血管疾病风险，对肾脏也有保护作用1；度拉糖肽每周一次的给药方式亦可减少患者服药时的不便，且胃肠道副反应低，依从性较好。
BA5101由博安生物自主研发，据公司所知，这是全球首个且当前唯一已递交上市申请的度易达®的生物类似药。该产品的研发过程严格遵循中国、美国、欧盟的生物类似药相关指导原则，通过药学、非临床、人体药代动力学、临床有效性、安全性和免疫原性一系列逐步递进的研究，科学、完整的确证了其与度易达®的整体相似性；二者在质量、有效性、安全性和免疫原性上高度相似，无临床意义上的差异。BA5101上市后有望提升度拉糖肽的用药可及性，并为广大2型糖尿病患者提供高品质、可负担的治疗新选择。
此次合作的达成，充分体现了博安生物与上药控股在医药产业链上下游资源整合的协同价值。作为中国医药商业领域的领军企业，上药控股构建了覆盖全国25个省份、7万余家医疗机构的立体化分销网络。依托近千名专业营销人员组成的自营团队，该公司在新药学术推广和渠道管理方面具备显著优势，并已成功推动多个跨国药企重磅产品的商业化进程，拥有丰富的市场推广经验。
博安生物将借助上药控股全渠道整合营销服务优势和广泛的市场覆盖能力，加速覆盖全国的医院渠道、零售药店网络及DTP专业药房，助力BA5101以最快速度触达患者，实现“可及性”与“市场规模”的双重提升。而上药控股则将依托此次合作，进一步丰富在糖尿病领域的产品结构，完善糖尿病全病程用药体系建设，巩固自身在代谢性疾病领域的领先地位。
博安生物首席执行官兼董事会主席姜华表示：
我们很高兴与上药控股达成战略合作。上药控股成熟的商业化运营体系和全渠道整合营销服务优势，将为BA5101的上市和推广提供强有力的支持。期待双方的紧密协作与优势联合，共同推进BA5101的卓越上市，更好的服务患者所需。
上海医药执行董事兼执行总裁李永忠表示：
上药控股将秉持‘服务为荣’理念，持续与博安生物保持紧密协同，依托自身丰富的创新药商业化经验与代谢疾病领域的深度布局，推动BA5101快速渗透核心医疗市场，并下沉至基层，确保这一优质降糖药惠及更广泛的患者群体，助力中国糖尿病防治水平提升。面对行业转型，上药控股也正在优化与迭代CSO业务模式，期待未来能够与博安生物共同将合作推向深入。
▲全体合影
当前，中国乃至全球范围内的糖尿病防控形势日益严峻。据国际糖尿病联盟（IDF）发布的数据显示：2024年全球约有5.89亿成年糖尿病患者（20~79岁），2050年预计增至8.53亿人；中国作为糖尿病第一大国，2024年约有1.48亿成年糖尿病患者（20~79岁），病患数量占全球1/4以上，2050年预计将增至1.68亿2。在大量未满足的患者需求驱动下，长效GLP-1药物呈现广阔的市场前景。IQVIA数据显示：2024年中国GLP-1药物的市场规模约为63.76亿元人民币；另据公开财务报告显示：Trulicity®于2024年的全球销售额约为52.53亿美元3。
供稿人：郭健
审核人：孙强
